Terapie Avanzate: la pratica clinica, le nuove prospettive, le regole per la qualità

Giovedì 27 Ottobre 2022
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TERAPIE AVANZATE: LA PRATICA CLINICA, LE NUOVE PROSPETTIVE, LE REGOLE PER LA QUALITA' 

 Milano, Novotel Cà Granda - 27 ottobre 2022

 

DIREZIONE SCIENTIFICA

Giuseppe Gaipa1, Giuseppe Dastoli2 , Andrea Biondi3

1 Fondazione Tettamanti /Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri, ASST Monza

2 Fondazione Tettamanti 

3 Università Milano Bicocca, Dipartimento di Pediatria, Fondazione MBBM/ ASST Monza

 

PROGRAMMA 

 

08.30 - 09.00| Registrazione  

09.00 - 09.15 | Saluti di benvenuto e introduzione ai lavori

 

Luigi Roth, Presidente Fondazione Tettamanti

Silvano Casazza, Direttore Generale ASST Monza

Emilio Verri, Presidente Comitato Stefano Verri

 

Opening Lecture

Moderatore: Andrea Biondi (Fondazione Tettamanti, Monza) 

09.15 - 10.00 Barbara Savoldo, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC (USA)  -  La produzione di Cellule CAR-T per l'Immunoterapia del Cancro 

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Il punto di vista regolatorio e l'esperienza ispettiva

Moderatore: Giuseppe Gaipa, Laboratorio di Terapia Cellulare Genica e Genetica Stefano Verri, ASST Monza; Martino Introna, Laboratorio Lanzani, ASST Papa Giovanni Paolo XXIII, Bergamo

10.00 - 10.40 | Adele Romani, AIFA, Roma - La gestione del data integrity nelle officine GMP e la nuova edizione della linea guida Quality Risk Management ICH Q9 (in attesa di conferma)

 

10.40 – 11.10  Pausa caffè

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Sviluppo, produzione, controllo di qualità e monitoraggio post-infusione delle cellule CAR-T 

Moderatori: Federico Lussana, ASST Papa Giovanni Paolo XXIII, Bergamo; Chiara Francesca Magnani, Universitätsspital, Zurigo (CH)


11.10 – 11.30 | Mark DeBenedette, CoImmune Inc - Building Armored CAR-CIK cellls with IL-18 
11.30 – 11.50 | Monica Gunetti, Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù IRCCS - Sviluppo GMP e miglioramento nella produzione delle cellule CAR-T: risk assessment, aspetti Regolatori e ruolo del QA e delle QP 
11.50 – 12.10 | Josee Golay, Laboratorio Lanzani, ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo - Sviluppo GMP e miglioramento dei processi di produzione delle cellule CARCIK: l'esperienza della Cell Factory di Bergamo
12.10 – 12.30 | Giuseppe Gaipa, Laboratorio di Terapia Cellulare e Genetica Stefano Verri, ASST Monza - La produzione in GMP ed il monitoraggio post-infusione delle cellule CAR-CIK-CD19

12.30 – 12.45 | Discussione

12.45 – 13.45 | Pausa pranzo

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Prospettive di sviluppo clinico, risultati raggiunti ed avanzamenti tecnologici al servizio delle terapie avanzate  

Moderatori: Giulio Cossu, Ospedale San Raffaele, Milano; Giuseppe Dastoli, Fondazione Tettamanti, Monza

 

13.45 - 14.05 | Enrico Ghersi, Cytek Biosciences - Full spectrum Profiling: il presente e il futuro della citometria a flusso 

14.05 - 14.25 | Francesco Bifari, Hemera Srl - Sviluppo di una nuova terapia cellulare per il trattamento delle lesioni spinali 

14.25 - 14.45 | Cristina Zanini, BioAir Spa - Aspetti regolatori tecnologici e di processo di produzione di farmaci di terapia avanzata utilizzando sistemi chiusi invece che sistemi aperti: isolatori e bioreattori

14.45 - 15.05 | Maria Ester Bernardo, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano - La terapia genica ex-vivo nelle malattie lisosomiali da accumulo: risultati raggiunti e prospettive future

15.05 - 15.25 | Massimo DominiciOspedale Universitario di Modena e Reggio Emilia - Impiego di cellule stromali mesenchimali nel trattamento di pazienti affetti da polmonite affetti da SARS-CoV-2

15.25 - 15.45Gianvito MartinoIRCCS Ospedale San Raffaele, Milano - Trapianto di cellule staminali neurali in pazienti con sclerosi multipla: risultati clinici e prospettive future

15.45 - 16.00Giulio CossuOspedale San Raffaele, Milano - I costi delle Terapie Avanzate nelle realtà accademiche: il problema della sostenibilità e le possibili soluzioni 

16.00 - 16.30 Discussione e conclusioni

 

 

 

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