RAZIONALE SCIENTIFICO:

Le Terapie Avanzate rappresentano oggi una delle aree a più alto potenziale di innovazione della medicina moderna, con un impatto crescente in settori strategici quali oncologia, ematologia, malattie genetiche ereditarie e medicina rigenerativa.
Terapie cellulari, geniche e prodotti di ingegneria tissutale stanno contribuendo in modo concreto a un cambiamento del paradigma di cura, aprendo nuove prospettive terapeutiche per patologie ad elevata complessità clinica e con bisogni clinici ancora insoddisfatti. Lo sviluppo, la produzione e la sperimentazione clinica dei medicinali per Terapie Avanzate (ATMPs) avvengono in un contesto normativo europeo altamente regolamentato, che richiede il rispetto di rigorosi standard di qualità, sicurezza ed efficacia.
In tale scenario, la conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) rappresenta un elemento chiave non solo per la tutela del paziente, ma anche per la valorizzazione industriale dell’innovazione e la sua trasferibilità su scala clinica e produttiva.

Il Convegno Annuale sulle Terapie Avanzate, organizzato da Bioskills con la direzione scientifica della Fondazione Tettamanti, attivo da oltre quindici anni, si è affermato come piattaforma autorevole di confronto e aggiornamento tra mondo accademico, clinico, regolatorio e industriale. L’edizione 2026 offrirà una panoramica aggiornata delle principali esperienze nazionali e internazionali nel campo degli ATMPs, con un focus particolare sulle sfide e le opportunità della transizione dalla ricerca preclinica alla pratica clinica e alla produzione su larga scala. La presenza di rappresentanti delle istituzioni e dell’Autorità Regolatoria Italiana (AIFA) consentirà di approfondire i percorsi di sviluppo e valutazione dei farmaci innovativi, favorendo un dialogo diretto sulle strategie regolatorie, sui modelli di accesso e sulle prospettive di sostenibilità delle terapie avanzate.

Un elemento distintivo del convegno sarà l’attenzione dedicata alle innovazioni tecnologiche proposte dalle aziende del settore, con sessioni focalizzate sull’ottimizzazione dei processi produttivi, sui sistemi avanzati di controllo qualità e sulle soluzioni per la distribuzione degli ATMPs, aspetti centrali per la competitività industriale e la diffusione delle nuove terapie. Il convegno si propone infine come luogo privilegiato di incontro tra ricercatori, clinici, operatori GMP e rappresentanti dell’industria, favorendo partnership strategiche e collaborazioni pubblico-private indispensabili per accelerare l’innovazione e generare valore scientifico, clinico e industriale.