Terapie Avanzate: sviluppo, qualità e produzione per una medicina in evoluzione

14 ottobre, 2024
Novotel Ca’ Granda, Viale Suzzani, 13 - Milano

Direzione Scientifica:
Giuseppe Gaipa, Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri – Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza | Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza
Giuseppe Dastoli, Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza
Andrea Biondi, Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza – Pediatria, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza; Scuola di Medicina e Chirurgia, Università Milano-Bicocca.

RAZIONALE SCIENTIFICO:

I prodotti medicinali per Terapie Avanzate (ATMP) fanno parte dei farmaci biologici e possono essere impiegati in diverse aree quali la terapia cellulare, la terapia genica e l’ingegneria tissutale.  Essi hanno dimostrato la loro efficacia in diversi settori della medicina quali l’oncologia, l’ematologia, le malattie rare metaboliche o immunitarie di origine genetica e la medicina rigenerativa.

La produzione e la sperimentazione dei farmaci per Terapie Avanzate è strettamente regolata a livello europeo e nei singoli stati membri al fine di garantire la loro sicurezza ed efficacia. Per questo motivo i processi di preparazione e controllo devono soddisfare lo standard farmaceutico internazionale di Good Manufacturing Practices (GMP).

Il convegno del 14 Ottobre prossimo rappresenta un appuntamento fondamentale nel panorama nazionale da più di 10 anni. Esso rappresenta per gli operatori del settore una opportunità di incontro, aggiornamento e discussione critica sui numerosi temi delle Terapie Avanzate in un clima stimolante ed accogliente. Come da tradizione anche quest’anno saranno discusse le più rappresentative esperienze cliniche e pre-cliniche nel settore delle Terapie Avanzate con contributi di eccellenza sia a livello italiano che internazionale.

Come nella tradizione di questo evento interverranno i rappresentanti della autorità regolatoria italiana (Istituto Superiore di Sanità) che discuteranno con gli operatori i temi della sperimentazione, autorizzazione e rimborso degli ATMP.

Lo scopo del convegno è anche quello di fare il punto sulle principali innovazioni tecnologiche offerte dalle aziende del settore per il miglioramento dei processi produttivi, delle tecniche di controllo di qualità e di monitoraggio post-infusione dei pazienti. 

I partecipanti saranno ricercatori, medici e operatori tecnici GMP sia di strutture accademiche che private, nonché aziende del settore diagnostico e farmaceutico.

PROGRAMMA PRELIMINARE:

08.45 | Registrazione

09.00 | Saluti di benvenuto e introduzione ai lavori:
Luigi Roth, Presidente della Fondazione Tettamanti
Silvano Casazza, Direttore Generale Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Emilio Verri, Presidente Comitato Stefano Verri

OPENING LECTURE
Moderatore: Andrea Biondi

09.15 | L’immunoterapia con cellule CAR-T nelle malattie auto-immuni
Franco Locatelli, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma

NUOVI SCENARI NEL PANORAMA DELLA TERAPIA GENICA
Moderatore: Giuseppe Dastoli & TBD

10.00 | L’uso dei CAR-T in oncologia pediatrica: l’esperienza del Great Ormond Street Hospital (GOSH), London UK
Giovanna Lucchini, Fondazione Tettamanti/ Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

10.25 | La terapia genica nelle emoglobinopatie 
Giuliana Ferrari, San Raffaele-Telethon Institute for Gene Therapy (SR-TIGET)

10.50 | Pausa caffè

TERAPIE AVANZATE: RICERCA, SVILUPPO E PRODUZIONE CLINICA (I)
Moderatori: Maria Luisa Nolli & Giuseppe Gaipa

11.20 | Sperimentazione, autorizzazione e rimborso degli ATMP: aspetti regolatori
Mauro Biffoni, Istituto Superiore di Sanità, Roma 

11.45 | The Era of platform methods: Addressing affordability and sustainability of ATMPs
Valentina Curella, Eurofins BioPharma Product Testing Italy

12.10 | Introduction to the Advanced Therapies Unit: design & activity
Ander Izeta, BioGipuzkoa HRI & Donostia University Hospital, San Sebastián, Gipuzkoa, Spain

12.35 | CARCIK-CD19 in BCP-ALL clinical outcomes and post-infusion immune monitoring
Alessandro Rambaldi, Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo

13.00 | Pausa pranzo

TERAPIE AVANZATE: RICERCA, SVILUPPO E PRODUZIONE CLINICA (II)
Moderatori: TBD & TBD

14.00 | Enhancing CAR-T cell activity through recruitment of proximal T cell signaling pathways
Maria Caterina Rotiroti, Dana-Farber Cancer Institute, Boston (USA)

14.25 | Utilizzo della Citometria Spettrale nella caratterizzazione degli ATMPs
Chiara Buracchi, Fondazione Tettamanti/Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, per Cytek Biosciences

14.50 | Advancing Immuno-oncology and cell therapies from discovery to market through state-of-the art single cell analysis
Gianluca Rotta, BD Bioscience

15.15 | Lo studio Matrix con Cellule Mesenchimali stromali in brain injury
Giuseppe Citerio, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza

15.40 | Cellule CARCIK-CD19: sviluppo, produzione, Tech Transfer ed evoluzione di una piattaforma Accademica di terapia avanzata
Giuseppe Gaipa, Laboratorio Verri, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

16.05 | Conclusione dei lavori e saluti

Scarica il programma preliminare

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