Terapie Avanzate: sviluppo, qualità e produzione per una medicina in evoluzione
14 ottobre, 2024
Novotel Ca’ Granda,
Viale Suzzani, 13 - Milano
Direzione Scientifica:
Giuseppe Gaipa, Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri – Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza | Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza
Giuseppe Dastoli, Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza
Andrea Biondi, Fondazione M. Tettamanti Menotti De Marchi ONLUS, Monza – Pediatria, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza; Scuola di Medicina e Chirurgia, Università Milano-Bicocca.
RAZIONALE SCIENTIFICO:
Le Terapie Avanzate fanno parte dei farmaci biologici ed il loro impiego può avvenire in diverse aree di intervento quali la terapia cellulare, la terapia genica e l’ingegneria tissutale ed in diversi settori della medicina quali l’ oncologia, l’ematologia, le malattie rare metaboliche o immunitarie di origine genetica e la medicina rigenerativa.
La produzione e la sperimentazione dei farmaci per Terapie Avanzate è strettamente regolata a livello Europeo e nei singoli stati membri al fine di garantire la sicurezza e l’efficacia dei prodotti medicinali destinati ai pazienti. Per questo motivo i processi di preparazione e controllo devono soddisfare lo standard farmaceutico internazionale di Good manufacturing Practices (GMP).
Il convegno del 14 Ottobre prossimo rappresenta un appuntamento fondamentale nel panorama nazionale da più di 10 anni. Il convegno rappresenta per gli operatori del settore una opportunità di incontro, aggiornamento e discussione critica sui numerosi temi delle Terapie Avanzate in un clima stimolante ed accogliente. Come da tradizione, anche quest’anno saranno discusse le più rappresentative esperienze cliniche e pre-cliniche nel settore delle Terapie Avanzate con contributi di eccellenza sia a livello italiano che internazionale.
Come nella tradizione di questo evento saranno presenti i rappresentanti della autorità regolatoria italiana (Istituto Superiore di Sanità) che discuteranno con gli operatori i temi della sperimentazione, autorizzazione e rimborso degli ATMP.
Lo scopo del convegno è anche quello di fare il punto sulle principali innovazioni tecnologiche offerte dalle aziende del settore nel miglioramento dei processi produttivi, nelle tecniche di controllo di qualità, e nel trattamento e monitoraggio post-infusione dei pazienti.
I soggetti partecipanti saranno ricercatori, medici e operatori tecnici GMP sia di strutture accademiche che private, nonché aziende del settore diagnostico e farmaceutico interessate a conoscere il panorama scientifico discusso.
PROGRAMMA PRELIMINARE:
08.45 | Registrazione
09.00 | Saluti di benvenuto e introduzione ai lavori:
Luigi Roth, Presidente della Fondazione Tettamanti
Silvano Casazza, Direttore Generale Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Emilio Verri, Presidente Comitato Stefano Verri
OPENING LECTURE
Moderatore: Andrea Biondi
09.15 | L’immunoterapia con cellule CAR-T nelle malattie auto-immuni
Franco Locatelli, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
NUOVI SCENARI NEL PANORAMA DELLA TERAPIA GENICA
Moderatore: Giuseppe Dastoli & TBD
10.00 | L’uso dei CAR-T in oncologia pediatrica: l’esperienza del Great Ormond Street Hospital (GOSH), London UK
Giovanna Lucchini, Fondazione Tettamanti/ Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
10.25 | La terapia genica nelle emoglobinopatie
Giuliana Ferrari, San Raffaele-Telethon Institute for Gene Therapy (SR-TIGET)
10.50 | Pausa caffè
TERAPIE AVANZATE: RICERCA, SVILUPPO E PRODUZIONE CLINICA (I)
Moderatori: Maria Luisa Nolli & Giuseppe Gaipa
11.20 | Sperimentazione, autorizzazione e rimborso degli ATMP: aspetti regolatori
Mauro Biffoni, Istituto Superiore di Sanità, Roma
11.45 | The Era of platform methods: Addressing affordability and sustainability of ATMPs
Luigi Barbarossa, Eurofins BioPharma Product Testing Italy
12.10 | Introduction to the Advanced Therapies Unit: design & activity
Ander Izeta, BioGipuzkoa HRI & Donostia University Hospital, San Sebastián, Gipuzkoa, Spain
12.35 | CARCIK-CD19 in BCP-ALL clinical outcomes and post-infusion immune monitoring
Alessandro Rambaldi, Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
13.00 | Pausa pranzo
TERAPIE AVANZATE: RICERCA, SVILUPPO E PRODUZIONE CLINICA (II)
Moderatori: TBD & TBD
14.00 | Enhancing CAR-T cell activity through recruitment of proximal T cell signaling pathways
Maria Caterina Rotiroti, Dana-Farber Cancer Institute, Boston (USA)
14.25 | Utilizzo della Citometria Spettrale nella caratterizzazione degli ATMPs
Chiara Buracchi, Fondazione Tettamanti/Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, per Cytek Biosciences
14.50 | Advancing Immuno-oncology and cell therapies from discovery to market through state-of-the art single cell analysis
Gianluca Rotta, BD Bioscience
15.15 | Lo studio Matrix con Cellule Mesenchimali stromali in brain injury
Giuseppe Citerio, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza
15.40 | Cellule CARCIK-CD19: sviluppo, produzione, Tech Transfer ed evoluzione di una piattaforma Accademica di terapia avanzata
Giuseppe Gaipa, Laboratorio Verri, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
16.05 | Conclusione dei lavori e saluti
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